Diken – Фатих Гёкхан Дилер (Fatih Gökhan Diler) – 28 апреля 2021
После того как министр здравоохранения Турции Фахреттин Коджа (Fahrettin Koca) сказал: «В течение шести месяцев будет получено 50 миллионов доз», — взоры обратились на российскую вакцину «Спутник V».
У русских нет сомнений в безопасности и эффективности вакцины. Однако санитарные власти Бразилии на днях заявили, что у них есть серьезные «сомнения» как раз таки по этим критериям, а еще и относительно побочных эффектов, и решительно отвергли использование «Спутник V». Международные инстанции также еще не одобрили вакцину.
Что мы знаем о данном препарате?
11 августа 2020 года президент России Владимир Путин объявил, что вакцина, разработанная против covid-19, получила одобрение в России. Тогда мир был настроен скептически. Результатов исследований на предмет безопасности и эффективности вакцины не было. Однако теперь этот препарат, одобренный почти в 60 странах, вот-вот появится в Европе.
В чем же причина растущего интереса к вакцине «Спутник V»?
Первая и важнейшая причина — это результаты научных исследований. В феврале 2021 года в респектабельном медицинском журнале «Lancet» были опубликованы итоги третьей фазы исследований вакцины, к которой до этого времени многие эксперты относились скептически, и они были впечатляющими: эффективность составляет 91,6%.
Статья в Lancet заканчивалась так: «Теперь еще одна вакцина может присоединиться к борьбе против covid-19».
Более того, российские ученные сообщили, что по результатам анализа данных 3,8 миллиона привитых эффективность «Спутник V» составила 97,6%.
Это выше не только ранее объявленных показателей, но и уровня эффективности всех остальных вакцин от covid-19!
Отмечается, что эти данные, о которых было объявлено 19 апреля 2021 года, будут также опубликованы в рецензируемом журнале в мае текущего года.
В Европе растет спрос
Германия заявила о желании заказать 30 миллионов доз «Спутник V». Швеция объявила, что начала инициативы по получению этой вакцины «вместе с некоторыми членами Европейского союза». Австрия сообщила, что ожидает одобрения Европейского агентства лекарственных средств. Венгрия заказала препарат. Чехия тоже предпринимает усилия в этом направлении.
Хотя агентство еще продолжает проводить оценку, очевидно, что Европа, которая смогла вакцинировать только 20% своего населения и борется с проблемами поставок, не может остаться равнодушной к «Спутник V».
Вето Бразилии
Тем временем бразильское Управление по надзору в области здравоохранения (Anvisa) не одобрило «Спутник V». Учреждение выступило против импорта вакцины из-за неопределенности относительно ее «эффективности», «безопасности» и «производства».
«Мы не можем допустить, чтобы миллионы бразильцев имели дело с продукцией, которая не прошла проверку на безопасность, эффективность и качество», — сказал глава Anvisa Антонио Барра Торрес (Antonio Barra Torres).
Торрес отметил, что такое решение было принято из-за «сомнений» экспертов относительно препарата.
Эксперт Anvisa Густаво Мендес Лима Сантос (Gustavo Mendes Lima Santos) сказал, что остаются без ответа вопросы «критической» важности о побочных эффектах вакцины, прежде всего образовании тромбов.
В этих условиях министр здравоохранения Турции Фахреттин Коджа (Fahrettin Koca) вечером, 28 апреля, заявил, что подписано соглашение на поставку в страну 50 миллионов доз «Спутник V» в течение шести месяцев.
Также сообщается, что турецкая фармацевтическая компания «Viscoran» в ближайшие месяцы начнет производить российскую вакцину от covid-19 на своих заводах, еще с одной турецкой компанией «CinnaGen İlaç» финализируется процесс технологического трансфера, также ведутся переговоры с двумя другими производственными площадками.
ВОЗ проинспектирует
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что 10 мая 2021 года приступит к изучению производственного процесса «Спутник V» совместно с Европейским агентством лекарственных средств. ВОЗ пока не одобрила вакцину для применения в экстренных случаях.
Означает «попутчик»
В русском языке слово «Sputnik» означает как «спутник», «сателлит», так и «попутчик». Судя по всему, «Спутник V» может стать попутчиком для многих стран и при выходе из пандемии коронавируса.
Вирусная векторная вакцина
«Спутник V», как и «Oxford-AstraZeneca», а также «Johnson & Johnson», представляет собой вирусную векторную вакцину, которая использует безопасный вирус, чтобы познакомить иммунную систему с генетическим материалом вируса, вызывающего covid-19.
Эта вакцина была разработана Институтом имени Гамалеи, ранее создавшим вакцины от вируса Эболы и MERS, при поддержке российского фонда инвестиций.
Два преимущества
Помимо высокой эффективности, «Спутник V» имеет два других важных преимущества. Во-первых, цена. Одна доза российской вакцины стоит 10 долларов, как J&J. Единственной более выгодной по стоимости вакциной является «AstraZeneca» (4 доллара). И это делает ее более доступной для стран, испытывающих трудности с выделением средств на поставку вакцины.
Хотя это официально не объявляется, Турции вакцины «Sinovac» и «BioNTech», которые в настоящее время используются, обходятся в 12 долларов за дозу.
За «BioNTech» ЕС платит 14,7 доллара, США — 19,5 доллара, Израиль — 30 долларов.
Условия хранения
Как и «AstraZeneca», «Спутник V» не требует особого механизма хранения. Жидкую форму можно хранить в знакомой нам морозильной камере. Существует также порошковая форма вакцины, которая может храниться в привычном нам холодильнике.
Низкая стоимость и оптимизированная цепочка поставок вакцины в отдаленные уголки России, естественно, привлекают внимание и других стран.
На «BioNTech» ложится большая нагрузка
Сегодня во всем мире возникают проблемы в цепочке поставок вакцины.
Недавно Moderna вдвое сократила поставки в Канаду, сославшись на проблемы с производственными мощностями. А Индия, где количество случаев заболевания коронавирусом поползло вверх и достигло более 350 тысяч случаев в сутки, сократила экспорт вакцины с марта 2021 года, чтобы использовать производственные мощности для собственного населения. В США 15 миллионов доз вакцины «J&J» пошли в мусорное ведро из-за ошибки производства. Китай также начал ограничивать экспорт вакцины для удовлетворения внутреннего спроса. Есть и другие подобные примеры.
«AstraZeneca» не назначается определенным возрастным группам из-за проблемы образования тромбов. Данный препарат не применяется для лиц младше 30 лет в Великобритании и 50 лет в Австралии. Норвегия приостановила его использование, в то время как Дания полностью прекратила. Относительно вакцины «J&J» также возникли некоторые опасения по поводу риска тромбов.
В силу всех этих причин на вакцину «Pfizer-BioNTech», которая является одной из самых надежных на рынке, ложится дополнительная нагрузка.
Соглашения о производстве
Как и в случае с другими вакцинами, производство «Спутник V» тоже распространяется по всему миру, и его мощности увеличиваются. Помимо Турции, Египет и Южная Корея также подписали соглашения о производстве. Хотя эти страны будут производить вакцину для внутреннего рынка, в будущем они могут продавать ее в другие государства, но для этого по-прежнему требуются более обширные мощности.